疫苗冷库建设验收标准：



(一)疫苗经营企业配备独立冷库至少两个;

具有温度自动检测、显示、记录、控制、报警等功能。



经营冷冻药品的企业应根据品种规模设置冷冻室或冷冻室。

疫苗冷库建设验收标准,医疗冷库安装gsp..要求

(2)疫苗冷库(医疗冷库)的温度一般为2-8℃。

仓库温度检测的温度设定误差不应在0.5℃左右。

(3)疫苗冷库必须配备温湿度记录仪、....温度监测和报警功能;

(4)根据有关文件要求，制冷系统需一用一备，电源不能为单电源系统备用发电机组或双回路电源;



(5)医疗冷库项目应具备能有效调节温湿度的设备和室内外换气设备，能自动监测和记录仓库设备的温湿度。



(6)疫苗冷库(医疗冷库)的温度和湿度必须在2℃-8℃的规定范围内，湿度为35%-75%。

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(7)当药品冷库内温度、湿度超标时，可及时采取措施，当温度达到7℃时自动开启系统降温;当温度达到3℃的正常值时，制冷系统自动关闭。

医疗冷库安装gsp..要求：新版GSP要求企业在软件方面实施计算机管理信息系统，在硬件方面要求对药品仓库配备温湿度控制监控系统，实现对药品储存环境进行....实时监控，配置各种温度冷库、冷冻药品储存和运输环节的冷库、运输设施，以及温度检测系统。医疗冷库建设从设计到施工、验收阶段均应符合..GSP..要求。

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